Kaasukromatografia-analytiikka ja sen tehostaminen kemiallisessa laadunvalvontalaboratoriossa
Tyrni, Hanna (2022)
Tyrni, Hanna
2022
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2022121830730
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2022121830730
Tiivistelmä
Opinnäytetyön tarkoituksena on selvittää lääketeollisuusyrityksen kemiallisen laadunvalvontalaboratorion kaasukromatografia-analytiikan (GC) tehostamiskeinoja. Tavoitteena on löytää parannuskeinoja näytteiden analyysiaikataulujen yhteensovittamiseen ja analyysien sujuvampaan etenemiseen.
Selvitettävänä on muun muassa GC-laitteistojen dedikoinnin hyödyllisyys, pesumenetelmien optimointi, analyysien linkittämisen mahdollisuudet, sekä työvuorojen välisen yhteistyön entistä suurempi hyödyntäminen. Lisäksi työssä perehdytään GC-analytiikan kestävän kehityksen mukaisiin toimintatapoihin.
GC-laitteistojen nykykäytöstä tehtiin kvantitatiivinen selvitys aikaväliltä 1.1.2021–31.3.2022. Tutkimusmenetelmiin kuuluivat myös haastattelut, kyselyt ja kirjallisuuslähteisiin perehtyminen. Selvitystyön perusteella päädyttiin dedikoimaan kaksi laitteistoa tiettyihin liuotinjäämäanalyyseihin. Näytemateriaalien vakiotyöjärjestysten uudistamisella saatiin vähennettyä GC-analyysisuunnittelun ja -aikataulutuksen haasteita. Uudistettujen GC-käytänteiden vaikutusta ei ole voitu mitata vielä tilastollisesti. Hyödyt konkretisoituvat, kunhan analysoitavien näyte-erien saapumistiheys kasvaa. GC-analysoijien kokemukset uusista käytänteistä ovat vielä vähäisiä, mutta pääosin positiivisia. Laitteistoissa kantokaasuna käytettävän heliumin säästökeinojen käyttöönottoa olisi syytä pohtia jatkossa, sekä pidemmällä aikavälillä heliumin vaihtoa vetyyn. The aim of the present Master’s thesis is to optimize pharmaceutical gas chromatography (GC) analytics in a quality control laboratory. The aim is to explore ways to harmonize the schedules of testing sample batches so that the flow of analyses would be smoother and more efficient.
The issues of interest were to find out if it was profitable to dedicate some gas chromatographers to certain analyses and explore the possibilities to link GC-analyses together as well as enhance the co-operation between shifts. In addition, one of the focuses of the present thesis is sustainable development in GC-analytics. Quantitative research was conducted to determine the present state (1.1.2021–31.3.2022) of the use of gas chromatographers. Other research methods were interviews, questionnaires, and literature reviews.
As a result of the research, two gas chromatographers were dedicated to typical residual solvents analyses. The reformation of standard working schedules reduced the challenges concerning planning and scheduling GC-analyses. The benefits will become more tangible as the frequency of sample batches to be analyzed will increase. In the future, saving helium should be considered and in the longer perspective the change of carrier gas from helium to hydrogen should be studied.
Selvitettävänä on muun muassa GC-laitteistojen dedikoinnin hyödyllisyys, pesumenetelmien optimointi, analyysien linkittämisen mahdollisuudet, sekä työvuorojen välisen yhteistyön entistä suurempi hyödyntäminen. Lisäksi työssä perehdytään GC-analytiikan kestävän kehityksen mukaisiin toimintatapoihin.
GC-laitteistojen nykykäytöstä tehtiin kvantitatiivinen selvitys aikaväliltä 1.1.2021–31.3.2022. Tutkimusmenetelmiin kuuluivat myös haastattelut, kyselyt ja kirjallisuuslähteisiin perehtyminen. Selvitystyön perusteella päädyttiin dedikoimaan kaksi laitteistoa tiettyihin liuotinjäämäanalyyseihin. Näytemateriaalien vakiotyöjärjestysten uudistamisella saatiin vähennettyä GC-analyysisuunnittelun ja -aikataulutuksen haasteita. Uudistettujen GC-käytänteiden vaikutusta ei ole voitu mitata vielä tilastollisesti. Hyödyt konkretisoituvat, kunhan analysoitavien näyte-erien saapumistiheys kasvaa. GC-analysoijien kokemukset uusista käytänteistä ovat vielä vähäisiä, mutta pääosin positiivisia. Laitteistoissa kantokaasuna käytettävän heliumin säästökeinojen käyttöönottoa olisi syytä pohtia jatkossa, sekä pidemmällä aikavälillä heliumin vaihtoa vetyyn.
The issues of interest were to find out if it was profitable to dedicate some gas chromatographers to certain analyses and explore the possibilities to link GC-analyses together as well as enhance the co-operation between shifts. In addition, one of the focuses of the present thesis is sustainable development in GC-analytics. Quantitative research was conducted to determine the present state (1.1.2021–31.3.2022) of the use of gas chromatographers. Other research methods were interviews, questionnaires, and literature reviews.
As a result of the research, two gas chromatographers were dedicated to typical residual solvents analyses. The reformation of standard working schedules reduced the challenges concerning planning and scheduling GC-analyses. The benefits will become more tangible as the frequency of sample batches to be analyzed will increase. In the future, saving helium should be considered and in the longer perspective the change of carrier gas from helium to hydrogen should be studied.