Sysmex pocH-100i verenkuva-analysaattorin verifiointi
Karhu, Teemu (2021)
2021
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-202105057027
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-202105057027
Tiivistelmä
Kliiniset laboratoriotutkimukset ovat tärkeässä osassa potilaan hoitoon liittyvässä päätöksenteossa. Virheellinen tutkimustulos voi pahimmillaan johtaa väärään diagnoosiin ja vääränlaiseen hoitoon. Tästä syystä laboratoriomenetelmien luotettavuutta on tarkkailtava säännöllisesti.
Perusverenkuva on yksi yleisimmistä terveydenhuollossa käytetyistä laboratoriotutkimuksista. Sen avulla saadaan yleiskuva verisoluista ja hemoglobiinista. Perusverenkuvatutkimusta tarvitaan hyvin monissa eri tilanteissa, joista yksi yleisimmistä on anemioiden selvittely. Anemiaa liittyy lukuisiin eri sairauksiin.
Tämän opinnäytetyön tarkoituksena oli verifioida Metropolia Ammattikorkeakoulun opetuskäytössä oleva Sysmex pocH-100i verenkuva-analysaattori. Verifioinnilla tarkoitetaan aiemmin validoidun menetelmän suorituskyvyn varmistamista. Tämä voidaan toteuttaa vertaamalla potilasnäytteiden tuloksia verifioitavan menetelmän ja luotettavaksi varmistetun referenssimenetelmän välillä. Verifioinnissa määritettävät parametrit valitaan tapauskohtaisesti.
Tässä työssä määritettäviksi parametreiksi valittiin analysaattorin antamien tulosten oikeellisuus ja toistettavuus. Vertailunäytteiksi saatiin HUSLAB-talon verenkuvatyöpisteeltä 34 EDTA-kokoverinäytettä, joista oli tehty perusverenkuvatutkimus kyseisellä työpisteellä. Oikeellisuus määritettiin vertaamalla Sysmex pocH-100i analysaattorilla mitattuja verenkuva-arvoja HUSLAB:ssa mitattuihin arvoihin. Toistettavuus määritettiin Sysmex pocH-100i:llä mitattujen rinnakkaismittausten keskihajonnan perusteella.
Opinnäytetyö tehtiin Metropolia Ammattikorkeakoululle. On suunniteltu, että Metropolia Ammattikorkeakoulun Myllypuron kampuksen HyMy-kylässä alettaisiin tulevaisuudessa toteuttamaan laboratoriopalveluja, joten laitteiden luotettavuuteen on alettu panostamaan tästäkin syystä. Verifioinnin tulosten perusteella Sysmex pocH-100i:n antamat mittaustulokset todettiin luotettaviksi sekä oikeellisuuden että toistettavuuden osalta.
Perusverenkuva on yksi yleisimmistä terveydenhuollossa käytetyistä laboratoriotutkimuksista. Sen avulla saadaan yleiskuva verisoluista ja hemoglobiinista. Perusverenkuvatutkimusta tarvitaan hyvin monissa eri tilanteissa, joista yksi yleisimmistä on anemioiden selvittely. Anemiaa liittyy lukuisiin eri sairauksiin.
Tämän opinnäytetyön tarkoituksena oli verifioida Metropolia Ammattikorkeakoulun opetuskäytössä oleva Sysmex pocH-100i verenkuva-analysaattori. Verifioinnilla tarkoitetaan aiemmin validoidun menetelmän suorituskyvyn varmistamista. Tämä voidaan toteuttaa vertaamalla potilasnäytteiden tuloksia verifioitavan menetelmän ja luotettavaksi varmistetun referenssimenetelmän välillä. Verifioinnissa määritettävät parametrit valitaan tapauskohtaisesti.
Tässä työssä määritettäviksi parametreiksi valittiin analysaattorin antamien tulosten oikeellisuus ja toistettavuus. Vertailunäytteiksi saatiin HUSLAB-talon verenkuvatyöpisteeltä 34 EDTA-kokoverinäytettä, joista oli tehty perusverenkuvatutkimus kyseisellä työpisteellä. Oikeellisuus määritettiin vertaamalla Sysmex pocH-100i analysaattorilla mitattuja verenkuva-arvoja HUSLAB:ssa mitattuihin arvoihin. Toistettavuus määritettiin Sysmex pocH-100i:llä mitattujen rinnakkaismittausten keskihajonnan perusteella.
Opinnäytetyö tehtiin Metropolia Ammattikorkeakoululle. On suunniteltu, että Metropolia Ammattikorkeakoulun Myllypuron kampuksen HyMy-kylässä alettaisiin tulevaisuudessa toteuttamaan laboratoriopalveluja, joten laitteiden luotettavuuteen on alettu panostamaan tästäkin syystä. Verifioinnin tulosten perusteella Sysmex pocH-100i:n antamat mittaustulokset todettiin luotettaviksi sekä oikeellisuuden että toistettavuuden osalta.