1B10-G3 vasta-aineen elinkaari laadunvalvonnan näkökulmasta
Lahtinen, Ulla (2012)
Oulun seudun ammattikorkeakoulu
2012
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201205148125
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201205148125
Tiivistelmä
Opinnäytetyön tavoitteena oli laatia vasta-aineen tuotannosta laatukäsikirja kuvitteelliselle laboratoriopalveluita tarjoavalle virtuaalilaboratoriolle. Työssä käydään läpi vasta-aineen tuottomekanismi sekä joitakin tarvittavia työohjeita käyttäen esimerkkinä 1B10-G3-vasta-ainetta. Työssä on panostettu laadun tarkkailuun ennen ja jälkeen tuotantoprosessin kuin itse tuotantoprosessinkin aikanakin. Vasta-aineelle 1B10-G3 tehdään ELISA-testejä, jolla varmennetaan vasta-aineen toimivuus ja herkkyys antigeeniänsä kohtaan.
1B10-G3-vasta-aine on monoklonaalinen vasta-aine, joka on spesifinen hor-monille NTproBNP. Tätä hormonia erittyy kehoon sydäninfarktin aikana. 1B10-G3:lla voidaan todeta pikatesteissä potilaan verestä otetusta näytteestä hormo-nin NTproBNP olemassa olo, mikä vaikuttaa potilaan jatkohoitoihin.
Vasta-ainetta 1B10-G3 onnistuttiin valmistamaan ja todettiin sen toimivan eli spesifisesti tarttuvan antigeeniinsä NTproBNP:hen. Opinnäytetyö suoritettiin Oulun Yliopiston, Biolääketieteen laitoksen fysiologian yksikössä.
1B10-G3-vasta-aine on monoklonaalinen vasta-aine, joka on spesifinen hor-monille NTproBNP. Tätä hormonia erittyy kehoon sydäninfarktin aikana. 1B10-G3:lla voidaan todeta pikatesteissä potilaan verestä otetusta näytteestä hormo-nin NTproBNP olemassa olo, mikä vaikuttaa potilaan jatkohoitoihin.
Vasta-ainetta 1B10-G3 onnistuttiin valmistamaan ja todettiin sen toimivan eli spesifisesti tarttuvan antigeeniinsä NTproBNP:hen. Opinnäytetyö suoritettiin Oulun Yliopiston, Biolääketieteen laitoksen fysiologian yksikössä.