Cobas-6000 - Kliinisen kemian analysaattorin laitekoestus parathormonimäärityksen osalta
Lehtinen, Otto (2011)
Lehtinen, Otto
Pohjois-Karjalan ammattikorkeakoulu
2011
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2011112916283
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2011112916283
Tiivistelmä
Laitekoestus on analysaattorin toimintakyvyn testaamista. Tutkimuksessa koestettavana analysaattorina oli Roche Cobas-6000. Koestus suoritettiin elektrokemiluminometrisen parathormonimäärityksen osalta. Tarkoituksena oli selvittää, kuinka toistettavia ja täsmääviä tuloksia Cobas-analysaattori antaa ja kuinka hyvin saadut tulokset täsmäävät aiemman palveluntarjoajan, Medixlaboratorion, tulostasoon.
Tutkimus määriteltiin kvantitatiiviseksi. Saadut analyysitulokset on sen mukaisesti arvioitu tilastollisin menetelmin.
Tutkimusta varten kerätyistä potilasnäytteistä analysoitiin parathormoni-pitoisuus kahdesti jokaisesta näytteestä sekä lisäksi valmistajan laaduntarkkailunäytteet. Potilasnäytteiden tuloksista arvioitiin sarjan sisäistä ja kontrollituloksista sarjojen välistä toistettavuutta. Lisäksi tuloksia verrattiin aiemman palveluntarjoajan tulostasoon.
Tulokset analysoitiin Microsoft Excel -taulukkolaskentaohjelmalla ja niistä laskettiin keskiarvo, keskihajonta ja variaatioprosentti, sekä korrelaatiokertoimet. Asetettujen hypoteesien testaus tapahtui vertailemalla tuloksia parametrisen t-testin avulla. Lisäksi tuloksia arvioitiin graafisesti.
Tulosten mukaan Cobas-6000 - analysaattori antaa toistettavia ja täsmääviä tuloksia sarjan sisällä ja sarjojen välillä. Kun vertailtiin tuloksia vertailumenetelmää vasten, havaittiin ero tulostasoissa. Parathormonimääritys otettiin tästä huolimatta osaksi laboratorion tutkimusvalikoimaa. Jatkotutkimusaiheina voisi olla tutkia analysaattorin toimintaa siirtymävirheen ja hook-efektin osalta.
Tutkimus määriteltiin kvantitatiiviseksi. Saadut analyysitulokset on sen mukaisesti arvioitu tilastollisin menetelmin.
Tutkimusta varten kerätyistä potilasnäytteistä analysoitiin parathormoni-pitoisuus kahdesti jokaisesta näytteestä sekä lisäksi valmistajan laaduntarkkailunäytteet. Potilasnäytteiden tuloksista arvioitiin sarjan sisäistä ja kontrollituloksista sarjojen välistä toistettavuutta. Lisäksi tuloksia verrattiin aiemman palveluntarjoajan tulostasoon.
Tulokset analysoitiin Microsoft Excel -taulukkolaskentaohjelmalla ja niistä laskettiin keskiarvo, keskihajonta ja variaatioprosentti, sekä korrelaatiokertoimet. Asetettujen hypoteesien testaus tapahtui vertailemalla tuloksia parametrisen t-testin avulla. Lisäksi tuloksia arvioitiin graafisesti.
Tulosten mukaan Cobas-6000 - analysaattori antaa toistettavia ja täsmääviä tuloksia sarjan sisällä ja sarjojen välillä. Kun vertailtiin tuloksia vertailumenetelmää vasten, havaittiin ero tulostasoissa. Parathormonimääritys otettiin tästä huolimatta osaksi laboratorion tutkimusvalikoimaa. Jatkotutkimusaiheina voisi olla tutkia analysaattorin toimintaa siirtymävirheen ja hook-efektin osalta.