Työohjeen laadinta glykoituneen hemoglobiinin määrittämiseen

Abstract

TIIVISTELMÄ Oulun seudun ammattikorkeakoulu Bioanalytiikan koulutusohjelma Tekijä: Vimpari, Satu Opinnäytetyön nimi: Työohjeen laadinta glykoituneen hemoglobiinin määrittämiseen Työn ohjaajat: Reponen, Paula & Savolainen, Annikki Työn valmistumislukukausi ja -vuosi: Syksy 2011 Sivumäärä: 34 sivua + 3 liitettä Tämä tuotekehitysprojekti tehtiin Oulun seudun ammattikorkeakoulun sosiaali- ja terveysalan yksikön bioanalytiikan koulutusohjelman toimeksiannosta. Oulun seudun ammattikorkeakoulun sosiaali- ja terveysalan yksikköön saatiin Afinion ™AS100 Analyzer -vierilaite keväällä 2011. Laitteelle tarvittiin työohje sekä siihen liittyvät, laadunohjausta tukevat käyttölomakkeet: käyttöohje Afinion ™AS100 Analyzer- laitteelle, käyttäjäpäiväkirja, kontrollien seurantalomake sekä perehdytyskortti. Tulostavoitteena tässä projektissa oli laatia hyvä ja selkeä työohje glykoituneen hemoglobiinin määrittämiseen, joka on tarkoitettu ensisijaisesti bioanalytiikan opiskelijoiden käyttöön. Toiminnallisena tavoitteena oli saada vierilaitteen käyttäjät käyttämään laitetta oikein ohjeiden mukaan. Käyttöohjeen avulla käyttäjät tietävät, kuinka laitetta käytetään ja miten kontrollit tehdään. Oppimistavoitteena oli oppia tekemään selkeitä ja toimivia työohjeita laatustandardien mukaisesti sekä oppia käyttämään Afinion ™AS100 -vierilaitetta, niin että sillä saadaan luotettavia ja oikeita tuloksia. Tavoitteena oli myös oppia työskentelemään projektiluontoisesti. Työohje laadittiin Moodin vieritestaus terveydenhuollossa -suosituksen mukaan. Työohjeen laadinnassa otettiin huomioon SFS-EN ISO 15189 (Lääketieteelliset laboratoriot: erityisvaatimukset laadulle ja pätevyydelle) -standardi. Tuotteen esitestaajina toimivat sekä ensimmäisen vuoden että kolmannen vuoden bioanalyytikko-opiskelijat, joilta saadun palautteen perusteella työohje viimeisteltiin. Tuotekehitysprojektin lopputuloksena valmistui työohje glykoituneen hemoglobiinin määrittämiseen sekä käyttöohje Afinion ™AS100 Analyzer -vierilaitteelle ja käyttölomakkeet. Asiasanat: työohje, glykoitunut hemoglobiini, vierilaite

ABSTRACT Oulu University of Applied Sciences Degree Programme in Biomedical Laboratory Science Author: Vimpari, Satu Title of thesis: Producing Working Instructions for Measuring Glycated Haemoglobin Supervisors: Reponen, Paula & Savolainen, Annikki Term and year when thesis was submitted: Autumn 2011 Number of pages: 34 pages + 3 appendices The commissioner of this thesis project was the Biomedical Laboratory Science Department of Oulu University of Applied Sciences. A new point-of-care device of the type Afinion ™AS100 Analyzer was introduced for use at Oulu University of Applied Sciences in the spring of 2011, and there was a need of working instructions for measuring glycated haemoglobin. A user’s manual for the Afinion ™AS100 Analyzer was also required, as well as a user log, an inspection monitoring form, and an introduction card. The purpose of the product development project was to produce clear and concise workkng instructions for the measuring of glycated haemoglobin. The practical aim was to make users of the point-of-care device operate the equipment properly according to the instructions. The learning objective was to produce clear and functional working instructions in accordance with the related standards and to employ the Afinion ™AS100 point-of-care device in a manner that yields reliable and exact results. A further goal was to learn project working skills. The working instructions were produced according to guidelines presented in the article Vieritestaus terveydenhuollossa (Point-of-care Testing in Health Care) in Moodi magazine the issue 6/2009. Also the standard SFS-EN ISO 15189 (Medical laboratories Particular requirements for quality and competence) was observed during the production. Pretesting of the product was conducted with the first and third year students of biomedical laboratory science, and their feedback was used for perfecting the instructions. The final result of the project was a set of working instructions for measuring glycated haemoglobin as well as a user’s manual for the Afinion ™AS100 Analyzer point-of-care device accompanied with the required user forms. Keywords: working instructions, glycated haemoglobin, point-of-care device