Validering och implementering av EliA Calprotectin 2 för mätning av fekalt kalprotektin med immunanalysatorn Phadia 250
Ahlqvist, Camilla (2017)
Ahlqvist, Camilla
Yrkeshögskolan Novia
2017
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2017120920397
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2017120920397
Tiivistelmä
Tiivistelmä
Neutrofiilisissä granulosyyteissä on runsaasti proteiinia, varsinkin kalprotektiinia. Neutrofiilit vapauttavat kalprotektiinia suoliston luumeniin tulehduksellisissa suolistosairauksissa (IBD, inflammatory bowel disease). Lisääntynyt kalprotektiinieritys tarkoittaa korkeampaa kalprotektiinipitoisuutta ulosteessa ja viittaa mahdolliseen suolistotulehdukseen. Ulosteen kalprotektiinitutkimusta (F-Calpro) voidaan käyttää IBD:n ja ärtyvän suoliston oireyhtymän (IBS, irritable bowel syndrome) erotusdiagnostiikassa, IBD-potilaiden seurannassa ja hoidossa, sekä IBD-potilaiden aktiivisen sairausvaiheen ennustamisessa.
Opinnäytetyön tarkoitus oli validoida ja ottaa käyttöön kalprotektiinianalyysimenetelmä, EliA Calprotectin 2, Phadia 250 -immunoanalysaattorilla. Kalprotektiinipitoisuuden määritykseen Phadia 250 -immunoanalysaattorilla käytettyä fluoroentsyymi-immunomenetelmää (FEIA) kutsutaan EliA-mentelmäksi. EliA Calprotectin 2 -analyysipaketin reagenssit on uudistettu. Opinnäytetyössä verrattiin EliA-menetelmällä mitattuja kalprotektiinipitoisuuksia alkuperäisillä (EliA Calprotectin) ja uudistetuilla (EliA Calprotectin 2) reagensseilla.
Opinnäytetyössä kerättiin 67 ulostenäytettä. Ulostenäytteet laimennettiin alkuperäisillä (EliA Calprotectin) ja uudistetuilla (EliA Calprotectin 2) reagensseilla, minkä jälkeen kalprotektiinipitoisuus analysoitiin molemmista laimennuksista Phadia 250 -immunoanalysaattorilla.
EliA Calprotectin 2 -analyysilla on valmistajan mukaan aiempaa parempi herkkyys, mikä myös ilmenee tässä opinnäytetyössä. Vertailussa EliA Calprotectin 2 antoi useammin korkeampia kalprotektiinipitoisuuksia kuin EliA Calprotectin. EliA Calprotectin 2 hyväksyttiin luotettavana EliA Calprotectin -analyysin korvaajana. Mitatuissa kalprotektiinipitoisuuksissa oli ero, joka luultavasti riippui EliA Calprotectin 2 -analyysin paremmasta herkkyydestä. EliA Calprotectin 2 -analyysin käyttöönotto Phadia 250 -immunoanalysaattorilla toteutettiin validoinnin jälkeen.
Neutrofiilisissä granulosyyteissä on runsaasti proteiinia, varsinkin kalprotektiinia. Neutrofiilit vapauttavat kalprotektiinia suoliston luumeniin tulehduksellisissa suolistosairauksissa (IBD, inflammatory bowel disease). Lisääntynyt kalprotektiinieritys tarkoittaa korkeampaa kalprotektiinipitoisuutta ulosteessa ja viittaa mahdolliseen suolistotulehdukseen. Ulosteen kalprotektiinitutkimusta (F-Calpro) voidaan käyttää IBD:n ja ärtyvän suoliston oireyhtymän (IBS, irritable bowel syndrome) erotusdiagnostiikassa, IBD-potilaiden seurannassa ja hoidossa, sekä IBD-potilaiden aktiivisen sairausvaiheen ennustamisessa.
Opinnäytetyön tarkoitus oli validoida ja ottaa käyttöön kalprotektiinianalyysimenetelmä, EliA Calprotectin 2, Phadia 250 -immunoanalysaattorilla. Kalprotektiinipitoisuuden määritykseen Phadia 250 -immunoanalysaattorilla käytettyä fluoroentsyymi-immunomenetelmää (FEIA) kutsutaan EliA-mentelmäksi. EliA Calprotectin 2 -analyysipaketin reagenssit on uudistettu. Opinnäytetyössä verrattiin EliA-menetelmällä mitattuja kalprotektiinipitoisuuksia alkuperäisillä (EliA Calprotectin) ja uudistetuilla (EliA Calprotectin 2) reagensseilla.
Opinnäytetyössä kerättiin 67 ulostenäytettä. Ulostenäytteet laimennettiin alkuperäisillä (EliA Calprotectin) ja uudistetuilla (EliA Calprotectin 2) reagensseilla, minkä jälkeen kalprotektiinipitoisuus analysoitiin molemmista laimennuksista Phadia 250 -immunoanalysaattorilla.
EliA Calprotectin 2 -analyysilla on valmistajan mukaan aiempaa parempi herkkyys, mikä myös ilmenee tässä opinnäytetyössä. Vertailussa EliA Calprotectin 2 antoi useammin korkeampia kalprotektiinipitoisuuksia kuin EliA Calprotectin. EliA Calprotectin 2 hyväksyttiin luotettavana EliA Calprotectin -analyysin korvaajana. Mitatuissa kalprotektiinipitoisuuksissa oli ero, joka luultavasti riippui EliA Calprotectin 2 -analyysin paremmasta herkkyydestä. EliA Calprotectin 2 -analyysin käyttöönotto Phadia 250 -immunoanalysaattorilla toteutettiin validoinnin jälkeen.