1,25-dihydroksi-D-vitamiinimääritys
Mattila, Salla-Mari; Taka-Eilola, Petra (2013)
Mattila, Salla-Mari
Taka-Eilola, Petra
2013
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2023111029070
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2023111029070
Tiivistelmä
D-vitamiini on välttämätön ihmisen terveydelle ja hyvinvoinnille. Sen puutteen on tutkittu olevan kytköksissä monien sairauksien ilmaantumiseen, ja D-vitamiinin vaikutuksien tutkiminen onkin ollut viime vuosina kiivaan tutkimuksen kohteena.
Opinnäytetyön tavoitteena oli määrittää seeruminäytteiden 1,25-dihydroksi-D-vitamiinipitoisuuksia IDS-iSYS -immunoekstraktiokittiä ja IDS-iSYS -immunokemian analysaattoria käyttäen. Työn toimeksiantaja oli ValiRx Finland Oy, jonka lisäksi yhteistyötä tehtiin myös Oulun yliopiston kliinisen kemian laitoksen kanssa.
Tutkimus oli komparatiivinen, sillä lähtökohtana oli vertailla saamiamme analyysituloksia aikaisemmin ulkopuolisen tahon ValiRx Finland Oy:ltä tilaamien määritysten tuloksiin. Aikaisemmat määritykset oli analysoitu muuten samoin käyttämiemme seeruminäytteiden rinnakkaisnäytteistä, mutta käytössä oli tuolloin kyseisen kitin vanhempi versio. Tarkoituksena oli nimenomaan vertailla, kuinka paljon uudella immunoekstraktiokitillä esikäsiteltyjen näytteiden 1,25-dihydroksi-D-vitamiinipitoisuudet keskimäärin poikkesivat alkuperäisistä ja oliko tuloksilla riippuvuutta keskenään. Päämääränä oli myös pohtia, mistä mahdolliset erot johtuvat ja mitä ovat käytetyn menetelmän keskeiset virhelähteet.
Tilastollisen analyysin perusteella voidaan todeta, että vanhalla ja uudella immunoekstraktiokitillä esikäsiteltyjen seeruminäytteiden tulosten välillä on eroja. Suurimmaksi osaksi saatuja keskiarvojen erotuksia voi pitää tilastollisesti merkittävinä. Analyysitulosten välillä on myös lineaarista riippuvuutta, joka oli luultua heikompaa.
Tutkimuksen käytännön osuuden aikana huomattiin näytteiden esikäsittelyvaiheen olevan erityisen virhealtis. Koska tutkimuksen tekijöillä ei ollut tarkempaa taustatietoa näytteistä, ei voitu varmasti arvioida esimerkiksi preanalyyttisten tekijöiden vaikutuksia tutkimustuloksiin. Vitamin D is essential for health and wellbeing. Latest studies show that the lack of this vital secosteroid is associated with development of many pathological conditions. For that reason the vitamin D research has been very active during recent years.
The purpose of this study was to determine the 1,25-dihydroxyvitamin D concentrations of human serum samples by using the IDS-iSYS 1,25-Dihydroxy Vitamin D kit and IDS-iSYS immunochemical automated analyzer. The assigner for this study was biotechnology company ValiRx Finland Oy. The assay was performed in co-operation with University of Oulu, Department of Clinical Chemistry.
The methodological basis for this study was comparative. The scheme was to repeat the assay that was already once accomplished by ValiRX Finland Oy, and compare the renewed test results with the former results. The reliability of the first test results were questioned, for the analysis was carried out with a preliminary test kit. In this study we used parallel samples from the earlier study and a test kit from an updated lot. The main objective was to determine the possible reliance and the differences on the results between the two analysis in average. Our intension was also to survey the main sources of error in the test procedure, and contemplate the reasons for the possible deviations.
Based on the statistical analysis, differences between the previous and the replicated results exist. The determined differences of the means can be considered statistically significant. Linear dependence between compared assays is noticeable, but not as strong as assumed. During the test procedure was discovered that the pretreatment process was particularly susceptible to faults. The samples were provided ready by the assigner, so the authors of the study did not have all the exact knowledge of the preanalytical factors that might have had influence on the results.
Opinnäytetyön tavoitteena oli määrittää seeruminäytteiden 1,25-dihydroksi-D-vitamiinipitoisuuksia IDS-iSYS -immunoekstraktiokittiä ja IDS-iSYS -immunokemian analysaattoria käyttäen. Työn toimeksiantaja oli ValiRx Finland Oy, jonka lisäksi yhteistyötä tehtiin myös Oulun yliopiston kliinisen kemian laitoksen kanssa.
Tutkimus oli komparatiivinen, sillä lähtökohtana oli vertailla saamiamme analyysituloksia aikaisemmin ulkopuolisen tahon ValiRx Finland Oy:ltä tilaamien määritysten tuloksiin. Aikaisemmat määritykset oli analysoitu muuten samoin käyttämiemme seeruminäytteiden rinnakkaisnäytteistä, mutta käytössä oli tuolloin kyseisen kitin vanhempi versio. Tarkoituksena oli nimenomaan vertailla, kuinka paljon uudella immunoekstraktiokitillä esikäsiteltyjen näytteiden 1,25-dihydroksi-D-vitamiinipitoisuudet keskimäärin poikkesivat alkuperäisistä ja oliko tuloksilla riippuvuutta keskenään. Päämääränä oli myös pohtia, mistä mahdolliset erot johtuvat ja mitä ovat käytetyn menetelmän keskeiset virhelähteet.
Tilastollisen analyysin perusteella voidaan todeta, että vanhalla ja uudella immunoekstraktiokitillä esikäsiteltyjen seeruminäytteiden tulosten välillä on eroja. Suurimmaksi osaksi saatuja keskiarvojen erotuksia voi pitää tilastollisesti merkittävinä. Analyysitulosten välillä on myös lineaarista riippuvuutta, joka oli luultua heikompaa.
Tutkimuksen käytännön osuuden aikana huomattiin näytteiden esikäsittelyvaiheen olevan erityisen virhealtis. Koska tutkimuksen tekijöillä ei ollut tarkempaa taustatietoa näytteistä, ei voitu varmasti arvioida esimerkiksi preanalyyttisten tekijöiden vaikutuksia tutkimustuloksiin.
The purpose of this study was to determine the 1,25-dihydroxyvitamin D concentrations of human serum samples by using the IDS-iSYS 1,25-Dihydroxy Vitamin D kit and IDS-iSYS immunochemical automated analyzer. The assigner for this study was biotechnology company ValiRx Finland Oy. The assay was performed in co-operation with University of Oulu, Department of Clinical Chemistry.
The methodological basis for this study was comparative. The scheme was to repeat the assay that was already once accomplished by ValiRX Finland Oy, and compare the renewed test results with the former results. The reliability of the first test results were questioned, for the analysis was carried out with a preliminary test kit. In this study we used parallel samples from the earlier study and a test kit from an updated lot. The main objective was to determine the possible reliance and the differences on the results between the two analysis in average. Our intension was also to survey the main sources of error in the test procedure, and contemplate the reasons for the possible deviations.
Based on the statistical analysis, differences between the previous and the replicated results exist. The determined differences of the means can be considered statistically significant. Linear dependence between compared assays is noticeable, but not as strong as assumed. During the test procedure was discovered that the pretreatment process was particularly susceptible to faults. The samples were provided ready by the assigner, so the authors of the study did not have all the exact knowledge of the preanalytical factors that might have had influence on the results.