BD Vacutainer® Barricor™-litiumhepariiniplasmaputken verifiointi
Koskela, Jari; Mård-Ivanova, Saara (2020)
Koskela, Jari
Mård-Ivanova, Saara
2020
All rights reserved. This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-202004064579
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-202004064579
Tiivistelmä
Laboratoriotutkimuksissa käytetään yleensä näytteenä verta. Kliinisen kemian tutkimuksia varten verestä erotellaan sentrifugoimalla plasmaa tai seerumia. Verinäyteputkissa käytetään yleensä geeliä erottelemaan plasma ja seerumi veren soluista. Becton, Dickinson and Companyn, eli BD:n vuonna 2016 markkinoille tuomassa BD Vacutainer® Barricor™-litiumhepariiniplasmaputkessa käytetään geelin sijasta mekaanista erottelijaa.
NordLabilla on tarve selvittää BD Vacutainer® Barricor™-putken soveltuvuus kliinisen kemian laboratorion käyttöön. Opinnäytetyön aiheena on BD Vacutainer® Barricor™-litiumhepariiniplasmaputken verifiointi. Opinnäytetyön tarkoituksena on suorittaa verifiointi, eli käytettävyystestaus BD Vacutainer® Barricor™-putkelle NordLabin Oulun päivystyslaboratoriossa. Verifiointia varten teemme menetelmävertailun nykyisin käytössä olevien putkien ja uuden BD Vacutainer® Barricor™-putken tulostason välillä, jolloin näemme, antavatko putket eri määritettävillä yhdisteillä samaa tasoa keskenään olevia tuloksia. Vertailemme BD Vacutainer® PST™ II-litiumhepariiniplasmaputkeen, BD Vacutainer® SST™ II Advance-seerumigeeliputkeen ja BD Vacutainer® Barricor™-putkeen otettujen verinäytteiden mittaustuloksia toisiinsa. Menetelmävertailun lisäksi testaamme BD Vacutainer® Barricor™-putkessa olevien näytteiden säilyvyyttä huoneenlämmössä, lämpökaapissa, jääkaapissa ja pakastettuna sekä putkipostissa ja kuljetuksen aikana. Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa tietoa toimeksiantajalle BD Vacutainer® Barricor™-putken soveltuvuudesta kliinisen kemian laboratorion käyttöön. BD Vacutainer® Barricor™-putken soveltuvuuden lisäksi selvitämme sen tuomia muita hyötyjä laboratorioprosessiin.
Menetelmävertailua varten keräsimme verinäytteitä laboratorion bioanalyytikoiden mukana näytteenottokierroilla yhteensä 30 potilaalta. Säilyvyystestauksia varten keräsimme näytteet 50 vapaaehtoiselta laboratorion työntekijältä. Näytteet analysoimme Advia Centaur XPT Immunoassay System-analysaattorilla. Tulokset käsittelimme Microsoft Excel-taulukkolaskentaohjelmalla. Tuloksista laskettiin keskiarvo ja erotusprosentti. Tuloksista tehtiin hajontakuviot, joihin lisättiin regressiosuora. Kuvaaja kertoo regressiosuoran yhtälön ja korrelaatiokertoimen.
Tutkimusta varten kerätyistä potilasnäytteistä saatiin kaikilla näyteputkilla määritettävistä analyyteistä yhteneviä tuloksia. Tutkimuksen tuloksena voidaan todeta, että lämpötilalla, ajalla ja mekaanisella rasituksella oli vaikutusta BD Vacutainer® Barricor™-putkessa olevien näytteiden mittaustuloksiin, mutta putki toimii laboratorio-olosuhteissa valmistajan lupaamalla tavalla.
NordLabilla on tarve selvittää BD Vacutainer® Barricor™-putken soveltuvuus kliinisen kemian laboratorion käyttöön. Opinnäytetyön aiheena on BD Vacutainer® Barricor™-litiumhepariiniplasmaputken verifiointi. Opinnäytetyön tarkoituksena on suorittaa verifiointi, eli käytettävyystestaus BD Vacutainer® Barricor™-putkelle NordLabin Oulun päivystyslaboratoriossa. Verifiointia varten teemme menetelmävertailun nykyisin käytössä olevien putkien ja uuden BD Vacutainer® Barricor™-putken tulostason välillä, jolloin näemme, antavatko putket eri määritettävillä yhdisteillä samaa tasoa keskenään olevia tuloksia. Vertailemme BD Vacutainer® PST™ II-litiumhepariiniplasmaputkeen, BD Vacutainer® SST™ II Advance-seerumigeeliputkeen ja BD Vacutainer® Barricor™-putkeen otettujen verinäytteiden mittaustuloksia toisiinsa. Menetelmävertailun lisäksi testaamme BD Vacutainer® Barricor™-putkessa olevien näytteiden säilyvyyttä huoneenlämmössä, lämpökaapissa, jääkaapissa ja pakastettuna sekä putkipostissa ja kuljetuksen aikana. Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa tietoa toimeksiantajalle BD Vacutainer® Barricor™-putken soveltuvuudesta kliinisen kemian laboratorion käyttöön. BD Vacutainer® Barricor™-putken soveltuvuuden lisäksi selvitämme sen tuomia muita hyötyjä laboratorioprosessiin.
Menetelmävertailua varten keräsimme verinäytteitä laboratorion bioanalyytikoiden mukana näytteenottokierroilla yhteensä 30 potilaalta. Säilyvyystestauksia varten keräsimme näytteet 50 vapaaehtoiselta laboratorion työntekijältä. Näytteet analysoimme Advia Centaur XPT Immunoassay System-analysaattorilla. Tulokset käsittelimme Microsoft Excel-taulukkolaskentaohjelmalla. Tuloksista laskettiin keskiarvo ja erotusprosentti. Tuloksista tehtiin hajontakuviot, joihin lisättiin regressiosuora. Kuvaaja kertoo regressiosuoran yhtälön ja korrelaatiokertoimen.
Tutkimusta varten kerätyistä potilasnäytteistä saatiin kaikilla näyteputkilla määritettävistä analyyteistä yhteneviä tuloksia. Tutkimuksen tuloksena voidaan todeta, että lämpötilalla, ajalla ja mekaanisella rasituksella oli vaikutusta BD Vacutainer® Barricor™-putkessa olevien näytteiden mittaustuloksiin, mutta putki toimii laboratorio-olosuhteissa valmistajan lupaamalla tavalla.