Autoklaavien validointi ja optimointi
Elki, Niina (2017)
Elki, Niina
Metropolia Ammattikorkeakoulu
2017
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201705117637
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201705117637
Tiivistelmä
Insinöörityö tehtiin HKScan Finland Oy:lle. Vantaan tuotantolaitokselle tilattiin uusia autoklaaveja ja työn tarkoituksena oli niiden validointi, eli todentaa, että autoklaavien pastörointiohjelmat toimivat halutulla lailla. Tämän ohella selvitettiin, olisiko tuotantolaitoksella jo käytössä olleiden autoklaavien ohjelmia syytä optimoida.
Validointi tehtiin neljälle pastörointiohjelmalle, joista kutakin käytetään erityyppisten tuotteiden pastörointiin. Tuotteisiin laitettiin lämpötiladataa mittaavia loggereita, ja niiden keräämän lämpötiladatan avulla tuotteille laskettiin pastörointikäsittelyn riittävyydestä kertovat P/D-arvot. Pastörointikäsittelyä voitiin pitää tuoteturvallisuuden kannalta riittävänä, mikäli P/D-arvo ylitti arvon 6. Vanhemmilla autoklaaveilla tehtiin edellä mainitun kaltaisia lämpötilamittauksia yhdelle pastörointiohjelmalle ja tulosten perusteella arvioitiin tarvetta ohjelman optimoinnille.
Kaikki neljä validoinnissa testattua ohjelmaa pystyttiin toteamaan toimiviksi, sillä P/D-arvot ylittivät raja-arvon. Mittaustuloksissa esiintyi kuitenkin sen verran epätasaisuutta, että ohjelmille olisi syytä jatkaa toistomittauksia, joiden avulla saataisiin selville, mistä epätasaiset tulokset ovat johtuneet. Vanhemmilla autoklaaveilla tehdyt mittaukset osoittivat, että niillä käytettävien ohjelmien optimointia olisi syytä tehdä.
Validointi tehtiin neljälle pastörointiohjelmalle, joista kutakin käytetään erityyppisten tuotteiden pastörointiin. Tuotteisiin laitettiin lämpötiladataa mittaavia loggereita, ja niiden keräämän lämpötiladatan avulla tuotteille laskettiin pastörointikäsittelyn riittävyydestä kertovat P/D-arvot. Pastörointikäsittelyä voitiin pitää tuoteturvallisuuden kannalta riittävänä, mikäli P/D-arvo ylitti arvon 6. Vanhemmilla autoklaaveilla tehtiin edellä mainitun kaltaisia lämpötilamittauksia yhdelle pastörointiohjelmalle ja tulosten perusteella arvioitiin tarvetta ohjelman optimoinnille.
Kaikki neljä validoinnissa testattua ohjelmaa pystyttiin toteamaan toimiviksi, sillä P/D-arvot ylittivät raja-arvon. Mittaustuloksissa esiintyi kuitenkin sen verran epätasaisuutta, että ohjelmille olisi syytä jatkaa toistomittauksia, joiden avulla saataisiin selville, mistä epätasaiset tulokset ovat johtuneet. Vanhemmilla autoklaaveilla tehdyt mittaukset osoittivat, että niillä käytettävien ohjelmien optimointia olisi syytä tehdä.